×

اقدام به ساخت داروی های گیاهی مستلزم صدور پروانه ازطرف وزارت بهداری برای اشخاص واجدصلاحیت مذکوردرقانون میباشد

اقدام به ساخت داروی های گیاهی مستلزم صدور پروانه ازطرف وزارت بهداری برای اشخاص واجدصلاحیت مذکوردرقانون میباشد

اقدام-به-ساخت-داروی-های-گیاهی-مستلزم-صدور-پروانه-ازطرف-وزارت-بهداری-برای-اشخاص-واجدصلاحیت-مذکوردرقانون-میباشد-
تاریخ 12/10/71 شماره دادنامه 209 کلاسه پرونده 71/160

رای هیئت عمومی دیوان عدالت اداری
مطابق مصرحات قانون مربوط به مقررات امور پزشکی و داروئی و مواد خوردنی و آشامیدنی مصوب خردادماه 1334و مقررات اصلاحی مصوب 23/1/67 ساخت و تولید انواع مختلف دارو از جمله داروهای گیاهی موضوع تبصره 3 الحاقی بماده 13 قانون مزبور منوط به تحصیل پروانه رسمی مربوط از وزارت بهداشت ، درمان وآموزش پزشکی می باشد و بموجب ماده 17 اصلاحی قانون مزبور پروانه رسمی ساخت و تولید دارو به افرادی داده می شودکه واجد شرایط مقرر از از جمله دارای دانشنامه دکترا یا دیپلم عالی داروسازی بوده و صلاحیت فنی و علمی آنان مورد تاییدکمیسیون ساخت و ورود دارو مندج در بند 2 ماده 20 اصلاحی قانون قرارگرفته باشد بنابراین مجوزهای صادره در مورد برخی از داروهای گیاهی که درخصوص مورد معتبر است ملازمه ای با صدور پروانه رسمی ساخت و تولید داروهای گیاهی بطورمطلق و نامحدود ندارد و دادنامه شماره 48 مورخ 19/1/63 شعبه دوم در دیوان درپرونده کلاسه 62/1243 که متضمن این معنی می باشد موافق موازین قانونی تشخیص داده می شود.
این رای به استنادقسمت آخر ماده 20 قانون دیوان عدالت اداری برای شعب دیوان و سایرمراجع مربوط در موارد مشابه لازم الاتباع است.
رئیس هیئت عمومی دیوان عدالت اداری - محمدرضاعباسی فرد

* سابقه *
شماره ه/71/160 16/3/1372
مرجع رسیدگی :هیئت عمومی دیوان عدالت اداری
شاکی :مدیرکل دفترحقوقی وزارت بهداشت ،درمان وآموزش پزشکی . موضوع شکایت وخواسته :اعلام تعارض آراءصادره ازشعب دوم و پانزدهم دیوان عدالت اداری .
مقدمه :الف - شعبه دوم در رسیدگی به پرونده کلاسه 62/1243شکایت آقای حسین ابراهیمیان بطرفیت وزارت بهداری بخواسته دستورصدورپروانه ساخت داورهای گیاهی بشرح دادنامه شماره 48-19/1/63چنین رای صادرنموده است چون گیاهانی که درمعالجه امراض مصرف دارندعنوان داروپیدامی کندو مستنبط ازماده 3 قانون مربوط به مقررات امورپزشکی وداروئی پرداختن به فن داروسازی مستلزم داشتن پروانه رسمی ازوزارت بهداری است وماده 17همان قانون نیزاعلام داشته که کسانی می تواننددرایران اقدام به ساخت داروی اختصاصی نمایندکه پروانه صلاحیت ساخت داروازوزارت بهداری دریافت نمایندوپروانه مزبوربه کسانی داده می شودکه علاوه برداشتن دانشنامه دکتری بادیپلم عالی داروسازی شرایط دیگرمندرج درماده مذکوررادارا باشندبنابه مراتب تقاضای شاکی ازجهت الزام وزارت بهداری به صدور پروانه ساخت داروهای گیاهی بطورمطلق موجه نبوده شکایت شاکی مردوداعلام می گردد.ازجهت عرضه وفروش پس ازصدورقابل مصرف بودن تابع نظامات وزارت بهداری ومقررات امورپزشکی وداروئی خواهدبود.
ب - شعبه پانزدهم دررسیدگی به پرونده کلاسه 69/446موضوع شکایت شرکت حکیم مومن تبریزی به مدیریت آقای حسین ابراهیمیان بطرفیت معاونت داروئی وغذائی وزارت بهداشت ودرمان وآموزش پزشکی بخواسته الزام خوانده بصدورپروانه ساخت داروهای گیاهی طی دادنامه شماره 421-29/8/70 حکم به ورودشکایت واستحقاق شرکت نسبت به تولیدوبسته بندی مخلوط گیاهی سنگ شکن ونوشدارووخونسازوبقیه اقلام وگیاهان تک محصولی درمحدوده موافقتهای صادره والزام طرف شکایت به صدورپروانه تولیدگیاهان مذکورو بی اعتباربودن مفادنامه مورخ 2/2/69معاونت امورداروئی وغذائی صادرو اعلام نموده است .
هیئت عمومی دیوان عدالت اداری درتاریخ فوق به ریاست حجه الاسلام والمسلمین محمدرضاعباسی فردوباحضورروسای شعب دیوان تشکیل وپس ازبحث وبررسی وانجام مشاوره بااکثریت آراءبشرح آتی مبادرت به صدوررای می نماید.

مرجع :روزنامه رسمی جمهوری اسلامی ایران سال چهل ونهم
شماره 14081 مورخ 24/4/1372

3

نوع : رای وحدت رویه

شماره انتشار : 209

تاریخ تصویب : 1371/10/12

تاریخ ابلاغ : 1372/04/24

دستگاه اجرایی :

موضوع :

منبع : وب سایت قوانین دات آی آر (معاونت آموزش دادگستری استان تهران)

    

قانون های مرتبط

مشترک شدن در خبرنامه!

برای دریافت آخرین به روز رسانی ها و اطلاعات ، مشترک شوید.